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欧狄沃扩大适应症至头颈部鳞癌 引领中国头颈部鳞癌治疗变革

2019-11-18 08:50:50| 查看: 1784

摘要: 范廷勇教授表示,“欧狄沃是首个经iii期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的pd-1抑制剂,也是中国首个且目前唯一获批治疗头颈部鳞癌的免疫肿瘤药物,将为广大中国头

日前,中国首个pd-1抑制剂Odivo(纳瓦罗单克隆抗体注射)已获国家药品监督管理局正式批准,扩大其治疗复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者的适应症,这些患者在使用含铂方案治疗期间或之后出现疾病进展,且肿瘤pd-l1表达为阳性(表达pd-l1 ≥1的肿瘤细胞),正式拉开了中国头颈部肿瘤免疫治疗(i-o)的帷幕。

山东肿瘤研究所头颈部放疗科范廷勇教授表示,“中国头颈部鳞状细胞癌的治疗几十年来一直面临着没有新药的困境。奥迪沃的批准将打破治疗的瓶颈。我相信免疫疗法在未来将与手术、放疗、化疗和靶向治疗齐头并进,引领中国头颈鳞状细胞癌治疗的变革。”

范廷勇教授表示,在中国,每年有超过135,000名新的头颈癌患者,约70,000人死亡。大约50%的头颈部鳞状细胞癌患者将在2年内复发。对于一线治疗失败的复发或转移患者,5年生存率仅为3.6%。此外,由于头颈肿瘤的特殊位置,传统疗法和肿瘤本身都会在一定程度上损害头颈器官功能,影响患者的语言和饮食,导致对其营养摄入、心理健康和社会功能的重大损害。

该批准基于checkmate-141临床研究,包括复发或转移的头颈部鳞状细胞癌患者,无论pd-l1表达和hpv状态如何,其铂治疗均失败。结果证实,与标准治疗相比,铂治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者的两年生存率增加了近3倍,达到16.9%(标准治疗组为6.0%),中位生存期延长至7.7个月(标准治疗组为5.1个月),死亡风险降低了32%, 任何治疗相关不良反应的发生率为61.9%(标准治疗组为79.3%),三级或以上治疗相关不良反应的发生率仅为15.3%(标准治疗组为36.9%)。

根据头颈部肿瘤生活质量评估量表(eortc qlq-h

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